头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:22:18 21 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

贝佐斯重夺全球首富宝座!亚马逊股价飙升,财富增长320亿美元

北京时间2024年6月12日,据彭博社报道,亚马逊创始人杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)再次成为全球首富,其净资产达到2090亿美元,超越了法国奢侈品巨头LVMH老板伯纳德·阿尔诺(Bernard Arnault)的2080亿美元。

贝佐斯重夺首富主要得益于亚马逊股价的强劲上涨。 截至6月11日收盘,亚马逊股价上涨5.27%,报收159.37美元,创下历史新高。今年以来,亚马逊股价累计上涨近25%,为贝佐斯的财富增长了320亿美元。

亚马逊股价上涨的原因主要有以下几点:

  • 强劲的第二季度财报。 亚马逊第二季度营收同比增长10%,达到1212亿美元,净利润同比增长27%,达到237亿美元。其中,亚马逊云计算业务AWS营收同比增长37%,达到164亿美元,继续保持强劲增长势头。
  • 投资者对亚马逊未来发展的信心。 许多分析师认为,亚马逊在电子商务、云计算和广告等领域仍将保持领先地位,并拥有巨大的增长潜力。
  • 美国股市整体表现强劲。 近期,美国股市三大股指均出现上涨,市场情绪乐观,也提振了亚马逊股价。

贝佐斯再次成为全球首富,再次证明了亚马逊在全球科技界的地位。 在全球经济不确定性增加的背景下,亚马逊依然能够保持稳健增长,这无疑是投资者信心最强的证明。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节:

  • 贝佐斯的财富历史
  • 其他全球富豪的排名变化
  • 亚马逊的业务状况和发展前景
  • 全球科技行业的未来趋势

请注意,以上新闻稿仅供参考,您可以根据需要进行修改和完善。

The End

发布于:2024-07-03 21:22:18,除非注明,否则均为12小时新闻原创文章,转载请注明出处。